壓力容器制造質(zhì)量手冊編寫說明
第一章    壓力容器制造質(zhì)量手冊編寫說明

《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》第60條規(guī)定，壓力容器制造單位應建立壓力容器質(zhì)量保證體系，編制壓力容器質(zhì)量保證手冊。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的《壓力容器制造許可條件》中提出壓力容器制造單位應建立“制造質(zhì)量管理體系”及“質(zhì)量體系”，為了和GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系  基礎(chǔ)和術(shù)語》標準保持一致，本書統(tǒng)稱為“壓力容器制造質(zhì)量體系”，所編寫的手冊一律稱為《壓力容器制造質(zhì)量手冊》。壓力容器制造單位必須建立質(zhì)量體系并編制質(zhì)量手冊及相關(guān)的程序文件。
壓力容器制造質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，是貫徹組織的質(zhì)量方針、目標，保證組織壓力容器制造質(zhì)量體系的有效運轉(zhuǎn)，從而實現(xiàn)對壓力容器制造質(zhì)量的有效控制。本書介紹的壓力容器質(zhì)量手冊僅供壓力容器制造單位在建立或完善壓力容器制造質(zhì)量體系，編制質(zhì)量手冊和程序文件時參考。

第一節(jié)  質(zhì)量管理體系設置的基本要求

質(zhì)量管理體系的設置應滿足《壓力容器制造許可條件》中對質(zhì)量管理體系提出的基本要求。
  一、管理職責
  壓力容器制造企業(yè)應有質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的書面文件。應采取必要的措施使各級人員能夠理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行，應符合以下要求：
1、企業(yè)內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的活動，職責、職權(quán)和相互關(guān)系應清晰，各項活動之間的接口具有控制和協(xié)調(diào)措施。
2、從事質(zhì)量活動有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作人員，特別是具有獨立行使權(quán)力開展工作的人員，應規(guī)定職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件（包括材料、焊接、無損檢測等負責人的責任）。工廠管理層中應指定一名成員為質(zhì)量保證工程師，并明確其對質(zhì)量體系的建立、實施、保持和改進的管理職責和權(quán)限。
二、質(zhì)量體系
企業(yè)應建立符合壓力容器制造，而且包含了質(zhì)量基本要素的質(zhì)量體系文件。
1、作為確保產(chǎn)品符合要求的一種手段，應編制制造質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。
2、編制適合實際要求且與規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的程序文件，具有有效實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。
3、質(zhì)量手冊規(guī)定的表格應標準化、文件化?，F(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格內(nèi)容應滿足相應級別壓力容器產(chǎn)品的質(zhì)量控制要求。
4、應有正確貫徹實施并能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃中產(chǎn)品質(zhì)量控制點（包括記錄審核點、見證點和停止點）應合理設置。
三、文件和資料控制
企業(yè)應制定文件和資料的控制規(guī)定，規(guī)定應包括以下內(nèi)容：
1、應制定文件管理的規(guī)定，明確受控文件的類型；文件的編制、會簽、發(fā)放、回收、保管等規(guī)定。
2、應有確保有關(guān)部門使用最新版本的受控文件的規(guī)定。
3、適當范圍的外來文件，如標準和顧客提供的圖樣。
四、設計控制
1、設計部門各級人員的職責應該有明確的規(guī)定。
2、應有與壓力容器制造有關(guān)的規(guī)程、規(guī)定和標準。
3、壓力容器設計文件應規(guī)定企業(yè)所制造的壓力容器產(chǎn)品滿足壓力容器產(chǎn)品安全質(zhì)量要求。
4、應有關(guān)于新標準的收集和貫徹的規(guī)定。
5、應制定對設計過程進行控制的規(guī)定（包括輸入、輸出、評審、更改、驗證等環(huán)節(jié)）。
五、采購與材料控制
1、采購控制
（1）應有對合格供方進行有效控制的規(guī)定；
（2）對供方有質(zhì)量問題時，企業(yè)具有處理方式的規(guī)定；
（3）分包方的壓力容器承壓部件應由取得中國政府或授權(quán)機構(gòu)認可的制造企業(yè)制造，企業(yè)應對分包方的壓力容器受壓部件的質(zhì)量進行有效控制；
（4）應有采購文件的控制程序；
（5）應制定原材料及外購件（指板材、管材等承壓材料）的驗收控制規(guī)定，以防止用錯材料。
2、材料的保管和發(fā)放
（1）應制定原材料及外購件保管的規(guī)定，包括關(guān)于存放、標識、分類等要有明確的規(guī)定；
（2）應制定原材料庫房存放措施的規(guī)定；
（3）應制定關(guān)于材料發(fā)放的管理規(guī)定，包括材料的領(lǐng)用代用等；
（4）應制定材料標記移植管理規(guī)定，包括加工工序中的材料標識移植和余料處理等。
六、工藝控制
1、應制定工藝文件管理的規(guī)定，包括工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批等應有明確的規(guī)定；
2、應制定與壓力容器產(chǎn)品相適應的工藝流程圖或產(chǎn)品工序過程卡、工藝卡（或作業(yè)指導書）；
3、應有主要受壓部件的工藝流程卡和指導作業(yè)人員的工藝文件（作業(yè)指導書）的規(guī)定。
七、焊接控制
1、焊材管理
應有焊材的訂購、接收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收的管理規(guī)定，并能有效實施；
2、焊接管理
（1）應有焊工培訓、考核和焊工焊接檔案管理的規(guī)定；
（2）應制定適應壓力容器產(chǎn)品需要的焊接工藝評定（PQR）、焊接工藝指導書（WPS）或焊接工藝卡，并能滿足有關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求；應有驗證焊接工藝評定（PQR）的管理規(guī)定和焊接工藝指導書（WPS）分發(fā)、使用、修改的程序和規(guī)定；
（3）應制定確保合格焊工從事受壓元件焊接工作的措施，并制定焊工資格評定及其記錄（WPQ）的管理辦法，同時規(guī)定了產(chǎn)品焊縫的焊工識別方法，并能有效實施；
（4）應制定焊縫返修的批準及返工后重新檢查和母材缺陷補焊的程序性規(guī)定；
（5）應有對主要受壓元件施焊記錄的規(guī)定。
八、熱處理控制
1、應制定熱處理工藝文件的管理規(guī)定，包括對熱處理工藝文件的編制、審核、使用、分發(fā)、記錄、保存等。
2、應制定熱處理的質(zhì)量控制管理規(guī)定。
3、熱處理分包時，應有分包方管理規(guī)定，至少應包括對分包方評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。
九、無損檢測控制
1、應制定無損檢測質(zhì)量控制規(guī)定，包括對檢測方法的確定、標準規(guī)范的選用、工藝的編制批準、操作環(huán)節(jié)的控制、報告的審核簽發(fā)和底片檔案的管理等；
2、應編有無損檢測的工藝和記錄卡，并且能滿足所制造產(chǎn)品的要求；
3、應制定無損檢測人員資格管理的規(guī)定；
4、無損檢測分包時，應有分包管理規(guī)定，至少應包括對分包方的評價規(guī)定和對分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。
十、理化控制
1、應制定理化試驗的管理規(guī)定；
2、應有理化試驗結(jié)果的確認和重復試驗的規(guī)定；
3、理化試驗分包時，應有分包管理規(guī)定，至少應包括對分包方評價規(guī)定和分包項目質(zhì)量控制的規(guī)定。
十一、壓力試驗控制
1、應編制壓力試驗工藝和相關(guān)程序要求；
2、應制定對壓力試驗進行質(zhì)量控制的規(guī)定，包括對壓力試驗的監(jiān)督、確認，對壓力試驗過程的安全防護、壓力試驗介質(zhì)和環(huán)境溫度等。
十二、其他檢驗控制
1、應制定檢驗管理的規(guī)定，其內(nèi)容應包括：檢驗管理人員的職責、進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗、檢驗報告的存檔和質(zhì)量證明書的管理等；
2、應制定檢驗和試驗計劃，并能有效實施；
3、應制定關(guān)于檢驗的試驗狀態(tài)標識的規(guī)定。
十三、計量與設備控制
1、制定計量管理規(guī)定，保證儀器、儀表、工具等在計量有效期內(nèi)使用；
2、有對計量器具和試驗儀器進行有效控制，校準和維護的規(guī)定。
（1）應有計量環(huán)境適用于計量試驗的規(guī)定；
（2）應有制造設備管理的規(guī)章制度。
十四、不合格品的控制
1、應制訂對不合格品進行有效控制的規(guī)定，以防止不合格品的非預期使用或安裝。
2、應有對不合格品的標識、記錄、評價、隔離（可行時）和處置等進行控制的規(guī)定。
（1）對不合格報告的編制、簽發(fā)、存檔等應有規(guī)定；
（2）對不合格品的處理環(huán)節(jié)（回用、返修、報廢等）應有相關(guān)的規(guī)定；
（3）對返修后進行重新檢驗的規(guī)定。
十五、質(zhì)量改進
1、應有對產(chǎn)品的質(zhì)量信息（包括廠內(nèi)和廠外）進行反饋、匯集分析、處理的流程。
2、應有進行內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定，以確保質(zhì)量保證體系正常運作并能對存在的質(zhì)量問題進行分析研究，提出解決問題的措施和預防措施。
3、應有內(nèi)部質(zhì)量審核的規(guī)定。審核活動應由與審核無直接責任的人員進行。
（1）應制訂質(zhì)量審核意見的接受、處理和回復的程序，以及糾正或改進措施；
（2）具有對監(jiān)檢企業(yè)（或第三方檢驗企業(yè)）及客戶發(fā)現(xiàn)并提出的產(chǎn)品質(zhì)量問題進行及時解決的規(guī)定。
十六、人員培訓
應制訂質(zhì)保工程師、焊接工程師、檢驗人員、理化和無損檢測人員、焊工和其他對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗證者和管理人員等培訓的規(guī)定。
十七、執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度的規(guī)定
1、應制定執(zhí)行中國壓力容器制造許可制度的規(guī)定，確保對在中國境內(nèi)使用的壓力容器產(chǎn)品的控制程序。并明確制造許可審查人員在執(zhí)行制造許可審查時，享有查閱有關(guān)圖紙、計算書、程序、記錄、試驗結(jié)果及其他必要的文件資料的權(quán)力。